金奥康产品简介

 
[药品名称

通用名称:奥美拉唑肠溶胶囊

商品名称:金奥康

英文名称:Omeprazole Enteric Capsules

汉语拼音:Aomeilazuo Changrong Jiaonang

 

[成份主要成份为奥美拉唑

 

[性状本品内容物为含白色或类白色肠溶微丸。

 

[药理作用本品为H+,K+-ATP酶质子泵抑制剂,通过小肠吸收后,经血液循环,在胃壁浓集,从而抑制胃酸。

 

[适应症适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤)。

 

[规格] 20毫克/10毫克

 

[用法用量]口服,不可咀嚼。

1)消化性溃疡:120毫克(11粒),11-2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4-8周,十二指肠溃疡疗程通常2-4周。

2)反流性食管炎:120-60毫克(11-3粒),11-2次。晨起吞服或早晚各1次,疗程通常为4-8周。

3)卓-艾氏综合征:160毫克(13粒)11次,以后每日剂量可根据病情调整为20-120毫克(1-6粒),若1日总剂量需超过80毫克(4粒)时,应分为2次服用。

 

[不良反应本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘。偶见血清氨基转移酶(ALTAST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等。这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃黏膜细胞增生和萎缩性胃炎。

 

[禁忌对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

 

[注意事项]

1. 治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡性胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。

2. 肝肾功能不全者慎用。

3. 本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。

 

[孕妇及哺乳期妇女用药虽然动物实验标明,本品无胎儿毒性或致畸作用,但对孕妇一般不用,对哺乳期妇女也应慎用。

 

[儿童用药] 尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。

 

[老年用药未进行该项试验且无可靠参考文献。

 

[药物相互作用本品可延缓肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等,当本品和上述药物一起使用时,应减少后者的用量。

 

[药物过量未进行该项试验且无可靠参考文献。

 

[药理毒理质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中、因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞的分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

 

[药代动力学口服本品后,经小肠吸收,一小时内起效,0.5-3.5小时血药浓度达到峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量生物利用度增至约60%,血浆蛋白结合率为95-96%,血浆半衰期为0.5-1小时,慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的月80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

 

[贮藏] 密封,在阴凉干燥处保存

 

[包装铝塑泡罩包装,3/盒,5/盒,7/盒,10/盒,14/盒,21/

 

[有效期]24个月

 

[执行标准《中国药典》2015年版第二部及YBH16162005(性状、有关物质)

 

[标准文号国药准字H19991118

 

[生产企业]

企业名称:浙江金华康恩贝生物制药有限公司

生产地址:浙江省金华市金衢路288

邮政编码:321016

电话号码:0579-822739298008571963

传真号码:0579-2273137

网址:www.jhconba.com

 

 

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